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克日，，，，，，，，中国制药装备行业协会凭证《中国制药装备行业协会科学手艺奖管理步伐（2019年修订）》和《中国制药装备行业协会科技立异奖评价指标》评审宣布2021年中国制药装备行业协会科学手艺奖名单，，，，，，，，Stake官网生物的细胞治疗事情站项目获科学手艺立异奖二等奖。。 。。。。
Stake官网细胞治疗事情站是专门用于干细胞、免疫细胞产品工艺生产的全密闭式集成化操作系统，，，，，，，，由无菌操作隔离器、蜂巢式细胞作育系统和作育箱转运车组成。。 。。。。针对差别细胞的制备工艺要求，，，，，，，，可提供个性化、� ？？？？？榛纳杓疲�，，，，，，凭证客户需求高度集成细胞生产操作所需的功效组件。。 。。。。使用时只需装置于D级清洁情形中，，，，，，，，降低了高级别清洁室制作及运行本钱。。 。。。。
细胞操作隔离器内部集成细胞制备所需的种种功效组件，，，，，，，，包括嵌入式离心机、移动式或牢靠式二氧化碳作育箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒温制冷台、复温器、无菌转达舱、快速过氧化氢灭菌系统、情形监测系统等功效组件，，，，，，，，可取代古板的GMP清洁室完成样本处置惩罚、作育、诱导、扩增、视察、收获分装等工艺办法，，，，，，，，实现在药品级无菌生产情形下清静制备知足临床治疗需要的高质量细胞产品。。 。。。。
产品严酷凭证GMP 管理规范设计和制作，，，，，，，，接纳干法汽化过氧化氢（VHPS）灭菌手艺（抵达 6-log 芽孢杀灭水平）使舱体抵达A级清洁情形，，，，，，，，最大限度降低操作历程受到外部情形污染和交织污染的危害，，，，，，，，切合GMP无菌化生产要求。。 。。。。全密闭式集成化操作系统，，，，，，，，可知足种种羁系机构（FDA, EMA, NMPA）的相关规则和行业准则（ISO, PDA, USP 和中国药典）的要求。。 。。。。系统控制和情形监控数据的实时纪录以及操作视频的纪录、贮存，，，，，，，，实现生产操作全历程的数据可追溯。。 。。。。蜂巢式作育箱系统配备可视化作育历程监测系统，，，，，，，，可识别每个细胞作育单位，，，，，，，，监控每个作育单位的数据，，，，，，，，实现批次智能管理。。 。。。。
Stake官网多功效细胞治疗事情站具有多项手艺立异，，，，，，，，如在行业内首家乐成研制出磁悬浮式离心机，，，，，，，，其在主要功效与要害性能指标上抵达了国际同类产品的先进水平，，，，，，，，能够实现入口替换。。 。。。。此次获奖是对公司手艺立异能力的认可，，，，，，，，也是对公司产品实力和手艺转化能力的高度一定。。 。。。。Stake官网生物将始终秉持“发明改变天下，，，，，，，，立异引领未来”的生长观，，，，，，，，打造Stake官网特色产品和手艺生态系统，，，，，，，，助力下游工业提升研产效率和智能制造水平，，，，，，，，推动行业手艺前进。。 。。。。