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4月20-21日，，，，，，，2022第三届CBIC细胞生物工业大会（第三届细胞治疗与再生医学大会暨中国生物医药立异合作大会）在深圳盛大举行，，，，，，，开展近60余场高端峰会，，，，，，，话题涉及“细胞疗法立异与应用”、“3D细胞作育与类器官临床应用”、“细胞外泌体再生与肿瘤免疫手艺研发”、“基因治疗与溶瘤病毒”、“新型疫苗、抗体药物开发与靶点筛选”等，，，，，，，行业大咖云集，，，，，，，共话细胞工业和生物医药行业生长。。。。。
Stake官网（股票代码 ；；；；；；300813）受邀出席本次聚会，，，，，，，我司细胞工程首席专家韩冰于专题一细胞疗法立异与应用论坛为各人带来《ATMP药物生产的微生物质量控制》的专题报告，，，，，，，受到现场专家、客户、新闻媒体的重点关注。。。。。
与古板药物相比前沿治疗药物（ATMP）在研发及生产历程中的产品质量控制面临诸多挑战，，，，，，，例如无法终端灭菌、古板药典中无菌检查要领检测周期长、具有生物活性需要多次QC测试、产量有限QC测试样品量少等。。。。。
在生物药行业高速生长的配景下，，，，，，，欧盟及美国药典均出台相关规范勉励和要求使用新手艺，，，，，，，来应对前沿治疗药物（ATMP）产品质量控制所面临的挑战。。。。。Stake官网生物经由多年手艺积累和一连的研发立异，，，，，，，完成了全自动无菌检查作育系统ASTS系列产品的研发，，，，，，，为前沿治疗药物（ATMP）产品质量控制提供新要领。。。。。
报告中指出，，，，，，，十三五国家重大科技专项效果全自动无菌作育系统AST-300和AST-80是专用于药品快速无菌检查的智能化仪器，，，，，，，由恒温作育箱体，，，，，，，自动化检测单位、作育容器、微生物生长信号感应器等组成。。。。。其原理是基于微生物呼吸作用爆发的CO?，，，，，，，引起作育容器上感应器颜色的改变，，，，，，，通过装备的视觉相机一连扫码感应器图像及对应二维码，，，，，，，由盘算机系统举行视觉剖析并转换为生长信号，，，，，，，凭证转变趋势剖析及专用的算法来判断无菌检查效果。。。。。
全自动无菌检查作育系统ASTS产品焦点特点：
具备AST 80、180MF、300多种规格，，，，，，，适配多种用户需求 ；；；；；；
多温区设置，，，，，，，每个舱体可单独设置作育温度（温度规模：20°C-40°C），，，，，，，既知足药典要求的30-37度、20-25度作育条件，，，，，，，又可知足其他作育温度的需求 ；；；；；；
知足于国家药典委员会于2021年10月26日公示的“通则 细胞类制品微生物磨练法”中划定的作育基要求 ；；；；；；
支持直接接种法和薄膜过滤法 ；；；；；；
最快12小时即可获得阳性判读效果（古板无菌检查大于≥14天）;
细胞类制品微生物检查法通则草案中划定菌种
迅速度高，，，，，，，可以检出低污染水平微生物（1-10cfu） ；；；；；；
可靠性强，，，，，，，自动判读无菌检查效果 ；；；；；；
AST-300装备操作界面
实时追溯，，，，，，，全程追踪纪录，，，，，，，数据完整性切合GMP要求 ；；；；；；
Stake官网生物作为海内微生物控制与检测行业的领军企业，，，，，，，致力于成为生命科学领域领先的系统解决计划提供商，，，，，，，在前沿治疗药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决计划，，，，，，，合作客户普遍海内细胞和基因治疗药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单位，，，，，，，为海内生物药研发及工业化生长提供专业的手艺支持。。。。。
更多精彩，，，，，，，敬请关注细胞和基因药物研发及工业化系列课题钻研会线上直播。。。。。