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2022年7月9日至10日 ，，，，，，为提高生物剖析手艺在药物研发与质量控制领域的应用 ，，，，，，展示新手艺、新产品、新履历 ，，，，，，武汉东湖国家自主立异树模区生物医药行业协会召开 “第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量剖析手艺论坛”。。。。。。。。
Stake官网（股票代码：300813）受邀参展 ，，，，，，运动现场海内外生物药物质量剖析领域专家与业界同仁就生物药物剖析、新手艺、最新研究效果以及未来生长趋势和挑战等举行深入交流与探讨。。。。。。。。
论坛学术交流环节 ，，，，，，Stake官网生物实验室主任孙巍群受邀在大会做“细胞类药物快速无菌检测挑战与解决计划”专题报告 ，，，，，，同与会行业专家探讨生物医药行业中细胞药物无菌控制面临的挑战 ，，，，，，分享Stake官网生物参考欧盟及美国药典出台的相关规则研发新手艺、新产品 ，，，，，，经由多年手艺应用和迭代立异 ，，，，，，在快速无菌检测领域取得的重大突破 ，，，，，，提出快速无菌检测（RST）解决计划 ，，，，，，实现快速无菌检测手艺高端装备产品替换入口 ，，，，，，加入国际高端竞争。。。。。。。。
本次武汉光谷生物年会 ，，，，，，Stake官网生物在生物药领域向业界专家和同仁们展示了系统性无菌检查解决计划 ，，，，，，并在大会现场展示了细胞制备事情站、全自动无菌检查系统、细菌侵入测试仪等装备 ，，，，，，受到了普遍关注。。。。。。。。
细胞制备焦点装备解决计划
细胞制备事情站+移举措育箱集中管理系统（蜂巢作育系统）
产品简介：
细胞制备事情站是一个专门用于细胞产品制备 ，，，，，，集成细胞疏散、激活、修饰、扩增、视察、网络分装等功效装备 ，，，，，，可取代古板GMP清洁室 ，，，，，，完成细胞疏散、纯化、诱导活化、作育、视察、网络、分装等工艺办法 ，，，，，，并为细胞产品提供一连的无菌操作情形。。。。。。。。细胞制备事情站配备了转运小车和蜂巢作育系统 ，，，，，，可知足大规模、差别批次细胞作育要求。。。。。。。。
应用领域：
适用于细胞产品的作育和生产。。。。。。。。
产品特点：
l 接纳集成式汽化过氧化氢生物去污系统 ，，，，，，对操作区和物料通道举行有用的生物去污；；；；；
l 实现生产操作全历程的数据可追溯；；；；；
l 事情站可举行模�？ ？？？？？榛杓� ，，，，，，并凭证客户需求自由组合。。。。。。。。
药品快速无菌检查解决计划
AST-80、 AST-300全自动无菌检查作育系统
产品简介：
全自动无菌检查作育系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器 ，，，，，，由恒温作育箱体 ，，，，，，自动化检测单位、作育容器、微生物生长信号感应器等组成。。。。。。。。其原理是基于微生物呼吸作用爆发的CO? ，，，，，，引起作育容器上感应器颜色的改变。。。。。。。。通过装备的视觉相机一连扫码感应器图像及对应二维码 ，，，，，，由盘算机系统举行视觉剖析并转换为生长信号 ，，，，，，凭证转变趋势剖析及专用的算法来判断无菌检查效果。。。。。。。。
应用领域：
应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。。。。。。。。
产品特点：
l 具备AST-80、AST-180MF、AST-300多种规格 ，，，，，，适配多种用户需求；；；；；
l 多温区设置 ，，，，，，每个舱体可单独设置作育温度（温度规模：20°C-40°C） ，，，，，，既知足药典要求的30-37°C、20-25°C作育条件 ，，，，，，又可知足其他作育温度的需求；；；；；
l 知足于国家药典委员会于2021年10月26日公示的“通则 细胞类制品微生物磨练法”中划定的作育基要求 ；；；；；
l 支持直接接种法和薄膜过滤法；；；；；
l 最快12小时即可获得阳性判读效果（古板无菌检查大于≥14天）;
药品包装完整性测试解决计划
BIT-L01细菌侵入测试仪
产品简介：
细菌侵入测试仪是专门用于无菌药品包装完整性测试的仪器 ，，，，，，通过设置差别压力转变的场景条件 ，，，，，，验证特定差别包装容器及密封工艺对微生物的阻隔性能。。。。。。。。
应用领域：
① 注射剂一致性评价—包装完整性测试
② 轧盖封口工艺验证
③ 物理磨练要领有用性验证
④ 药品稳固性研究和验证
产品特点：
l 定制化浸润支架设计 ，，，，，，确保样品与菌液完全接触；；；；；
l 具有自动测试和手动测试程序 ，，，，，，镌汰操作时间 ，，，，，，操作体验更流通；；；；；
l 可存储多种配要领式 ，，，，，，知足差别包材产品测试需要；；；；；
l 抽真空、菌液加注、加压、菌液排放、洗濯及转运作育均在全关闭条件下完成；；；；；
l 设有标准USB数据导出接口 ，，，，，，数据报表天生、存储和盘问功效。。。。。。。。
Stake官网生物作为海内微生物控制与检测行业的领军企业 ，，，，，，致力于成为生命科系统解决计划提供商 ，，，，，，在前沿治疗药物(ATMP)领域已经具备了自动化、智能化、系统化的解决计划 ，，，，，，合作客户普遍海内细胞和基因治疗药物企业、CRO/CDMO、科研院校以及医疗机构等单位 ，，，，，，为海内生物药研发及工业化生长提供专业的手艺支持 ，，，，，，助力产品获批上市。。。。。。。。