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药品无菌灌装的损失和挑战
无菌灌装作为药品生产流程中的焦点环节，，，，，其准确性与效坦率接关系到药品的最终质量与本钱效益。。。。 。。。。这一历程要求将具有高度敏感或者高度活性（API）的无菌药品，，，，，在无菌的情形中，，，，，清静地转移至其最终包装容器，，，，，如西林瓶、预充针、冻存管。。。。 。。。。
面临这一挑战，，，，，每一步操作都需审慎看待，，，，，以最小化不可阻止的药品损失。。。。 。。。。关于那些专注于研发高价值药物的企业而言，，，，，药品损失的问题尤为严肃。。。。 。。。。这些药物的活性药物因素（API）不但价钱高昂，，，，，往往还面临着供应稀缺、制造周期长等难题。。。。 。。。。尤其是在早期临床评估阶段，，，，，由于需求量�。。。。 。。。。恳淮喂嘧袄讨械南感∷鹗Ф伎赡鼙幌灾糯螅聘哒灞厩�。。。。 。。。。
药品损失的“重灾区”和“元凶”
在古板的无菌灌装线上，，，，，除菌过滤与灌装环节是药品损失的主要“重灾区”。。。。 。。。。尤其在灌装阶段，，，，，药品损失的危害令人无法忽视。。。。 。。。。管路排空、管路损失、转移损失以及重量检查等环节都可能成为药品损失的“元凶”。。。。 。。。。为相识决这些问题，，，，，企业可以接纳一系列立异步伐。。。。 。。。。例如，，，，，通过优化管路设计，，，，，镌汰管路长度和内径，，，，，以降低管路损失；；； ；； ；；同时，，，，，引入先进的灌装装备和手艺，，，，，如在线称重系统和智能控制系统，，，，，以提高灌装的准确性和效率。。。。 。。。。
独创高精度灌装零铺张模式
Stake官网生物通过多年研发积累，，，，，立异性开发出适用于实验室、小试和中试各阶段的桌面高精度无菌药品零铺张分装装备，，，，，资助用户优化研发本钱，，，，，为差别的包装工艺需求提供系统化解决计划，，，，，实现自动检测和调解功效，，，，，凭证实时数据对灌装历程举行精准控制，，，，，这些手艺的应用为企业提供了更多的选择和可能性，，，，，资助他们更好地应对无菌灌装历程中的挑战。。。。 。。。。
DLSmart智能液体灌装泵
DLSmart智能液体灌装泵接纳先进智能算法，，，，，全伺服驱动,基于时间与位置信息反响实时动态调解运动曲线，，，，，且集成高速动态回吸算法，，，，，包管极高灌装精度，，，，，真正意义上实现药品灌装零铺张模式。。。。 。。。。
产品特点
1、低至0.1毫升高精度灌装；；； ；； ；；
2、优于±0.3%的可重复灌装精度；；； ；； ；；
3、立异解决灌装时的流体飞溅、喷洒和起泡问题；；； ；； ；；
4、体积小巧，，，，，可集成于隔离器或生物清静柜内；；； ；； ；；
5、人体工程学设计，，，，，单手即可操作，，，，，简朴利便；；； ；； ；；
6、高迅速度高清触摸屏，，，，，支持多点、手套触控；；； ；； ；；
7、316L不锈钢与铝合金阳极氧化机身段质，，，，，整机耐受VHP灭菌；；； ；； ；；
8、装备系统遵照21 CFR PART11规则与GAMP指南。。。。 。。。。
针对常用的小灌装量（0.5mL装量）以及极限装量（0.1mL装量）均举行了上百万次的灌装精度测试，，，，，最终确认DLSmart智能液体灌装泵能够将0.5mL装量的灌装精度稳固控制在1%以内，，，，，将0.1mL装量的灌装精度稳固控制在3%以内。。。。 。。。。
部分应用案例
某细胞类项目
细胞类药物，，，，，制剂在隔离器内举行无菌分装，，，，，0.2mL-10mL多种装量，，，，，精度±0.5%，，，，，因原液少，，，，，盛放方法特殊，，，，，需要混匀等工艺，，，，，我司推荐接纳 DLSmart的通例灌装+滴灌方法分装，，，，，此计划能很好的战胜因晃动缘故原由导致的精度误差大和管路残留的问题。。。。 。。。。
某mRNA疫苗项目
客户需求蠕动泵分装,分装量0.45mL，，，，，精度±0.5%，，，，，100%全称重，，，，，另外还需解决管路内药液残留问题。。。。 。。。。海内的其他装备无法知足此要求，，，，，而外洋的装备货期长、价钱高，，，，，制约项目希望，，，，，在试用了DLSmart智能液体灌装泵后，，，，，对装备很是认可。。。。 。。。。尤其在分装精度、数据追溯、操作体验、药液零铺张的手艺立异方面,给予高度评价。。。。 。。。。
无菌灌装作为药品生产的要害办法之一其主要性不言而喻。。。。 。。。。Stake官网生物自主研发的DLSmart智能液体灌装泵，，，，，契合实验室研发以及小试灌装的工艺以及操作要求，，，，，尤其对高价值的产品而言，，，，，既能大幅度节约生产时间，，，，，也能降低药液的消耗，，，，，最大限度地镌汰药品损失提高生产效率和经济效益，，，，，为客户带来可观的本钱优化，，，，，镌汰了职员进入清洁室的频率，，，，，降低生产情形污染危害。。。。 。。。。